институт госзакупок Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий

Скорректирован порядок применения ограничения допуска иностранных лекарственных препаратов при госзакупках жизненно необходимых лекарств (Закон № 44-ФЗ)

Постановлением Правительства РФ от 12 мая 2018 г. № 572 внесены дополнения в порядок предоставления преференций при госзакупках лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённый постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. № 1289 (далее – постановление № 1289). С 1 января 2019 г. постановление № 1289 дополнено пунктом 1.1, в котором установлено, что в целях поддержки производителей лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории РФ или государств ЕАЭС, условия допуска, определенные данным постановлением № 1289, будут применяться и в отношении перечисленных лекарств. Подтверждением соответствия таких лекарств требованиям, указанным в п. 1.1 постановления № 1289, будет являться декларирование участником закупки в заявке следующих сведений:

  • о документе, подтверждающем соответствие производителя требованиям правил, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, или правил, утвержденных Минпромторгом в соответствии с ч. 1 ст. 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
  • о документе, выдаваемом Минпромторгом и содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарства, осуществляемых на территории ЕАЭС. 

Кроме того, с 1 января 2019 г. документом, подтверждающим страну происхождения лекарственного препарата, будет являться либо сертификат по форме СТ-1 либо выдаваемое Минпромторгом заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории РФ в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 № 719. 

Дополнения вступают в силу с 1 января 2019 г.